叶黄素及叶黄素酯的合规使用

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手机盛行的时代,“指尖上的中国”国民的用眼负荷比以往任何时候都要更重,眼健康问题在这个时代也显得尤为突出。现在市面上很多品牌都推出了宣称可以缓解眼睛疲劳、抗蓝光防近视的蓝莓叶黄素酯软糖,那么什么是叶黄素,企业应如何正确使用叶黄素和叶黄素酯,下面伙伴网带大家了解一下。01叶黄素

叶黄素是一种类胡萝卜素,分布于眼睛的各组织中,其在视网膜黄斑区的浓度最高,是构成视网膜黄斑区的主要色素,但人体自身无法合成叶黄素,只能通过外部营养补充。叶黄素在植物组织中通常以叶黄素酯的形式存在,主要存在于深色蔬菜水果中,如菠菜、芥菜、生菜、西兰花、冬瓜、青萝卜、猕猴桃、黄玉米、蛋黄、万寿菊、香蕉等。叶黄素对蓝光有吸收作用,将蓝光造成的氧化损害减至最小,进而保护视觉功能,还具有较强的抗氧化能力,可以有效抵御自由基在人体内造成的细胞与器官衰老损伤。02叶黄素酯批准情况

原卫生部发布的《卫生部关于批准嗜酸乳杆菌等7种新资源食品的公告》(卫生部公告2008年第12号)批准叶黄素酯(Lutein Esters)为新资源食品,主要成分为叶黄素二棕榈酸酯,以万寿菊花为原料,经过脱水粉碎、溶剂提取、低分子量醇纯化和真空浓缩等步骤生产而成。推荐食用量≤12毫克/天,使用范围包括焙烤食品、乳制品、饮料、即食谷物、冷冻饮品、调味品和糖果,但不包括婴幼儿食品。根据《卫生部办公厅关于叶黄素酯使用问题的复函》(卫办监督函〔2011〕449号),通过微囊化和稀释工艺生产的低浓度叶黄素酯,可以作为食品原料使用,其食用量应按产品浓度折合计算。03叶黄素批准情况

3.1着色剂

根据GB 2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》,叶黄素可以作为着色剂,使用范围包括调制乳、冷冻饮品、果酱、糖果、方便米面制品、焙烤食品、饮料、果冻等。具体使用类别及限量要求参考下表。

3.2营养强化剂

根据GB 14880《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》,叶黄素可以作为营养强化剂用于婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、调制乳(仅限儿童用),具体限量要求参考下表。

04处罚案例

在某些视频平台以及各大电商平台,不乏商家宣称叶黄素软糖具有缓解视力疲劳、预防近视、延缓近视度数的加深等功效。在《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》中,眼部相关功能声称目前仅有“缓解视觉疲劳”,且声称具有保健功能的食品必须通过市场监管部门的审批,在获取了《保健食品批准证书》之后,可以对外声称批文中载明的保健功能,并在外包装上使用“小蓝帽”标志。如果没有获得监管部门批准,宣传保健功能则属于违法行为。

4.1 案例1

**(北京)科技有限责任公司在微信小程序所销售某品牌蓝莓叶黄素酯软糖,产品类型为凝胶糖果,当事人宣称该款产品有“预防近视、缓解视疲劳、淡化黑眼圈、改善眼部炎症、防蓝光辐射、保护视力、增强记忆力、集中注意力”的功能,但是无法提供相关材料证明该产品有上述功能,上述行为涉嫌虚假宣传,北京市大兴区市场监督管理局责令当事人停止发布上述违法广告,在相应范围内消除影响,并对其作出罚款150元的行政处罚。

4.2 案例2

北京**医疗科技有限公司在某平台开设“五分眼选”店铺销售的普通食品“亮眼健康蓝莓叶黄素酯凝胶糖果”广告页面有“三大护眼要素……叶黄素……缓解视疲劳症状……”的图片和文字表述。上述宣传暗示该商品具有“缓解视疲劳症状”的保健品功效,北京市朝阳区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为,并对其作出罚款60000元的行政处罚。

4.3 案例3

北京**电子商务有限公司通过媒体发布的“**蓝莓叶黄素脂压片糖果”(食品伙伴网说明:官方公开信息中即为脂字样,如下图所示),普通食品广告涉及疾病治疗功能,使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语,其行为违反了《中华人民共和国广告法》第十七条“除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语”的规定,构成了“普通食品广告涉及疾病治疗功能,使用医疗用语”的违法行为。云南省市场监管局责令当事人在相应范围内消除影响,并对其作出罚款27200元的行政处罚。

小结

根据国家规定,除了拥有国家市场监督管理总局批准的保健食品标志“小蓝帽”的保健品,其他普通食品不能就产品的功效进行宣传,如果没有获得监管部门批准,宣传保健功能则属于违法行为。且在《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》中,眼部相关功能声称目前仅有“缓解视觉疲劳”,伙伴网提醒相关企业应注意叶黄素酯软糖类产品的宣称合规性。

作者:食品伙伴网 刘晶.

食品伙伴网食品安全合规服务事业部原创文章,转载请与我们联系。

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封面图片:创客贴会员;

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汤臣倍健叶黄素事件曝光

作为一个成熟的营养补充剂品牌,汤臣倍健旗下产品涵盖了多个领域,每个领域的产品均受到消费者的不同程度的喜爱。 其中汤臣倍健的叶黄素系列产品主要的功效为缓解视力疲劳,被不少上班族、学生党人群所关注。 那么,汤臣倍健叶黄素产品怎么样、有没有产品问题事件被曝光呢? 虽然护眼的重要性人人都明白,但护眼的实际行动却少有人去实践,用眼过度导致视力疲劳是当今社会大部分人都会遇到的问题。 为了缓解视疲劳,现在越来越多人会选择服用营养补充剂,比如叶黄素产品。 叶黄素可在人眼视网膜内部形成一种有效的蓝光过滤器,对视网膜的黄斑有重要保护作用,具有改善视力的作用。 目前汤臣倍健的叶黄素产品主要有蓝莓叶黄素酯糖果片和健视佳越橘叶黄素酯胡萝卜素软胶囊,前者添加了蓝莓、叶黄素,补充眼部营养,平时用眼较多,眼睛干涉的人可以选择补充营养,而后者健视佳越橘叶黄素酯胶囊,添加了越橘提取物、叶黄素酯以及β-胡萝卜素,三重呵护,想缓解视疲劳的青少年、老年人可以选择补充。 就目前消费者评价来看,汤臣倍健的叶黄素产品好评度较高,不少消费者表示服用后有感觉到效果。 至于有消费者担心的汤臣倍健叶黄素问题事件,还未有太多的官方信息, 目前并没有太多的确切证据表明汤臣倍健叶黄素存在问题,所以消费者暂时无需太过担心,建议根据自己需求理性购买。

叶黄素片怎么服用

不同品牌的叶黄素片的产品的规格都是不一样的,比如汤臣,倍健的蓝莓叶黄素片,每天服用一次,每次两片就可以,但是我们需要注意的一点就是叶黄素片并不是药物,所以我们在服用的时候一定要注意,不能单纯的把他当做药物去服用,可以当作保健品来达到预防的效果,而且叶黄素片当中有一定的营养成分,与同类的产品一起服用的话一定要注意,不能超过最大的量。 一般情况下。 叶黄素片的主要成分就是叶黄素酯粉以及硬脂酸酶等成分。 除了汤臣倍健的叶黄素片之外。 另外还有澳佳宝的叶黄素护眼片,澳佳宝本身就是国际的大产品,在使用的时候,一般情况下产品的服用方法是一天一次,一次一片,叶黄素对于眼睛有非常好的帮助,不仅可以有效的缓解视觉疲劳,而且还有一定的抗癌效果,适当的服用叶黄素片,对于防止糖尿病的发生,促进肠胃,避免自己肠胃也有非常不错的作用,叶黄素片,一般情况下,建议经常用眼或者是眼部疾病以及长时间从事与电脑,手机等相关的工作人员去服用,这样才可以更好的去发挥出来,叶黄素片的作用。

为什么说叶黄素酯比叶黄素的好呢?

1.叶黄素酯比叶黄素利用率高达61.6%。 实验证明:叶黄素在胃部酸性环境下容易讲解,而叶黄素酯则不讲解,所以酯化了的叶黄素的生物利用率要比非酯化得叶黄素利用率高达61.6%。 2.叶黄素酯是国家卫生部批准的“新资源食品”2008年5月26号(卫生部公告2008年12号) 文件:国家卫生部批准叶黄素酯为新资源食品,可以广泛用于食品及医药领域,每天用量为小于12mg,而国标GB2960规定,叶黄素今后将主做着色剂或添加剂使用。 3.叶黄素酯更容易吸收由于叶黄素是脂溶性的,所以不溶于水,不易吸收,而叶黄素酯是水溶性的,易吸收、效果更佳。